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【ChiCTR2600116366】肠道菌群与老年髋部骨折患者术后谵妄的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2600116366

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

肠道菌群与老年髋部骨折患者术后谵妄的关系

试验专业题目

肠道菌群与老年髋部骨折患者术后谵妄的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确肠道菌群与术后谵妄(Postoperative Delirium,POD)的关联:旨在探究接受髋部骨折手术的老年患者术前和术后肠道菌群的组成和功能变化。通过对肠道菌群的宏基因组学分析,确定与POD发生发展相关的特定菌群种类及其基因功能。 2.揭示肠道菌群诱导POD的机制:以小鼠为模型,研究肠道菌群如何通过代谢产物、免疫调节或神经内分泌途径等诱导术后谵妄。深入了解肠道菌群与宿主之间的相互作用机制,包括菌群对宿主免疫系统的调节以及对中枢神经系统功能的影响,从而揭示肠道菌群在POD发病机制中的潜在作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

2023年度市校(院)企联合资助专题-(登峰医院)基础研究项目(编号:2023A03J0221)

试验范围

/

目标入组人数

12;56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行股骨粗隆间骨折、股骨转子间骨折或股骨粗隆下骨折的患者; 2.年龄≥65岁,男女不限; 3.美国麻醉医师协会分级(ASA):II~IV级; 4.同意参与本研究并签署本研究知情同意书。;

排除标准

1.明显痴呆者,术前简易智力状态检查量表(MMSE)评分不合格者; 2.视力、听力严重障碍的,不能进行基本沟通交流; 3.在手术当天一周内服用抗生素。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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