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【ChiCTR2600116012】基于舌象图像的机器学习预测免疫检查点抑制剂治疗反应的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经病理确诊的实体恶性肿瘤（如肺癌、肝癌、胃癌等）

试验通俗题目

基于舌象图像的机器学习预测免疫检查点抑制剂治疗反应的研究

试验专业题目

基于舌象图像的机器学习预测免疫检查点抑制剂治疗反应的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将人工智能（AI）深度学习应用于探索舌象图像特征与免疫检查点抑制剂（ICI）治疗客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）的关联性；建立舌象图像预测ICI疗效的初步模型，构建融合中医舌象特征的机器学习模型，实现非侵入性预测ICI疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省颐养慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊的实体恶性肿瘤（如肺癌、肝癌、胃癌等）； 2.美国癌症联合会（AJCC 第8版分期制定的TNM 分期）为Ⅳ期的患者； 3.在入组时间内初次接受免疫检查点抑制剂单用或联合治疗； 4.年龄>=18岁，ECOG评分<=2，预计生存期>=3个月； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.存在口腔疾病（如口腔溃疡、真菌感染）或舌部手术史； 2.无法配合舌象采集（如张口困难）； 3.有其他重要脏器器质性病变，如心、肺、肾损害。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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