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【ChiCTR2300079188】信迪利单抗联合呋喹替尼联合替吉奥三线治疗MSS型转移性结直肠癌II期单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079188

试验状态

正在进行

药物名称

信迪利单抗+呋喹替尼+替吉奥

药物类型

/

规范名称

信迪利单抗+呋喹替尼+替吉奥

首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

MSS型晚期结直肠癌

试验通俗题目

信迪利单抗联合呋喹替尼联合替吉奥三线治疗MSS型转移性结直肠癌II期单臂临床研究

试验专业题目

信迪利单抗联合呋喹替尼联合替吉奥三线治疗MSS型转移性结直肠癌II期单臂临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价信迪利单抗联合呋喹替尼联合替吉奥三线治疗MSS型晚期结直肠癌的临床疗效及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机单臂试验无随机

盲法

无盲法

试验项目经费来源

白求恩基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-21

试验终止时间

2024-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

①病理确诊为结直肠癌的患者，分期为IV期患者； ②经组织学确认的MSS的结直肠癌患者； ③至少两种以上的全身化疗方案的疾病进展或耐受的患者； ④卡式评分（Karnofsky，KPS）≥60分; ⑤骨髓、肝、肾、心、肺机能正常者； ⑥年龄在18～80岁之间； ⑦知情同意参加本研究，依从性好，可随访者。；

排除标准

①有影响患者自诉能力的脑转移、严重脑疾病或精神疾病； ②合并活动性结核及其他严重的感染性疾病者； ③妊娠或哺乳期妇女； ④严重过敏体质者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院大学城医院内三科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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