【ChiCTR2300079188】信迪利单抗联合呋喹替尼联合替吉奥三线治疗MSS型转移性结直肠癌II期单臂临床研究
登记号
ChiCTR2300079188
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
正在进行
试验通俗题目
信迪利单抗联合呋喹替尼联合替吉奥三线治疗MSS型转移性结直肠癌II期单臂临床研究
试验专业题目
信迪利单抗联合呋喹替尼联合替吉奥三线治疗MSS型转移性结直肠癌II期单臂临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
MSS型晚期结直肠癌
申办单位
广东省中医院大学城医院内三科
申办者联系人
李柳宁
联系人邮箱
liliuning97@126.com
联系人通讯地址
广东省广州市番禺区大学城内环西路55号
联系人邮编
研究负责人姓名
李柳宁
研究负责人电话
+86 139 2509 2416
研究负责人邮箱
liliuning97@126.com
研究负责人通讯地址
广东省广州市番禺区大学城内环西路55号
研究负责人邮编
试验机构
广东省中医院大学城医院内三科
试验项目经费来源
白求恩基金
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅱ期
设计类型
单臂
随机化
非随机单臂试验无随机
盲法
无盲法
试验范围
试验目的
评价信迪利单抗联合呋喹替尼联合替吉奥三线治疗MSS型晚期结直肠癌的临床疗效及安全性
目标入组人数
25
实际入组人数
第一例入组时间
2022-06-21
试验终止时间
2024-06-20
入选标准
①病理确诊为结直肠癌的患者，分期为IV期患者；
②经组织学确认的MSS的结直肠癌患者；
③至少两种以上的全身化疗方案的疾病进展或耐受的患者；
④卡式评分（Karnofsky，KPS）≥60分;
⑤骨髓、肝、肾、心、肺机能正常者；
⑥年龄在18～80岁之间；
⑦知情同意参加本研究，依从性好，可随访者。
排除标准
①有影响患者自诉能力的脑转移、严重脑疾病或精神疾病；
②合并活动性结核及其他严重的感染性疾病者；
③妊娠或哺乳期妇女；
④严重过敏体质者。
是否属于一致性评价
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