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【ChiCTR2500114210】胃肠道肿瘤化疗患者和非化疗患者术前脑脊液与术后认知功能障碍关联性研究项目方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114210

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

胃肠道肿瘤化疗患者和非化疗患者术前脑脊液与术后认知功能障碍关联性研究项目方案

试验专业题目

胃肠道肿瘤化疗患者和非化疗患者术前脑脊液与术后认知功能障碍关联性研究项目方案

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临床试验信息
试验目的

1、比较化疗与未化疗患者 POCD 发生率差异； 2、筛选两组患者脑脊液中差异显著的代谢物，与 POCD 的关联性； 3、探索差异代谢物与 POCD 发生率的关联，揭示潜在生物学机制

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2023年度市校（院）企联合资助专题-（登峰医院）基础研究项目（编号：2023A03J0221）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于 65 岁 2.美国麻醉医师协会 (ASA)分级 I——III 3.患者术前 血尿常规、肝、肾功能 、血电解质均处于正常范围； 4.患者患胃肠道肿瘤， 且同意腰麻复合全麻的麻醉方式；

排除标准

1、术前有明确的神经系统和精神系统疾病史或长期服用镇静 剂或抗抑郁 药 2、存在椎管内穿刺的禁忌症； 3、有酗酒史或药物依赖史 4、有严重的视力或 听力障碍 5、有出血性或栓塞性脑血管病史 6、不能配合完成认知功能测试；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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