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【ChiCTR2500111498】锁骨手术中“一点法”锁骨上神经联合臂丛上干阻滞与传统臂丛阻滞效果的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

锁骨骨折

试验通俗题目

锁骨手术中“一点法”锁骨上神经联合臂丛上干阻滞与传统臂丛阻滞效果的比较

试验专业题目

锁骨手术中“一点法”锁骨上神经联合臂丛上干阻滞与传统臂丛阻滞效果的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索锁骨手术臂丛神经阻滞新入路0.4%罗哌卡因的半数有效剂量，探寻更有针对性的锁骨手术麻醉策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由除操作者及评估者外第三人采用手机小程序行随机序列分配

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-12

试验终止时间

2027-06-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.需行锁骨手术的患者，年龄18-65岁 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，BMI 18.5-30 kg/m² 3.签署书面知情同意书，自愿参与随机分组；

排除标准

1.解剖与操作禁忌，凝血功能障碍、穿刺部位感染、臂丛神经损伤史、局麻药过敏史。 2.合并疾病风险，严重心肺疾病、周围神经病变（糖尿病神经病变、格林巴利综合征等） 3.研究者判断不适合参与的其他情况，如拒绝神经阻滞仅接受全麻、妊娠或哺乳期妇女、认知障碍或语言沟通困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院海南医院

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研究负责人邮编

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