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【ChiCTR2500108699】足部辅具优化对扁平足生物力学影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁平足

试验通俗题目

足部辅具优化对扁平足生物力学影响

试验专业题目

足部辅具对扁平足生物力学适配性优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过扁平足足底压力和步态在体测评，综合参数化建模、生物力学优化分析技术、个性化快速适配和制造系统，达到扁平足个性化畸形矫正、缓解症状或疼痛功能

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

部级和省级

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性受试者，年龄 8-50 岁（含），仅限中国人； 2.受试者因扁平足，适合接受相应的辅具治疗者； 3.受试者能自愿、书面同意参加该项研究（未满18岁由监护人代理），并已签署了经伦理委员会批准的知情同意书；；

排除标准

1.受试者存在情绪问题或者神经病学病情，可能对他们参加研究的能力或者意愿造成影响（例如精神疾病、精神发育迟滞）； 2.已知受试者存在失访或不按规定回院随访的风险； 3.已知过度饮酒或药物滥用的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院海南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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