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【ChiCTR2500114502】浮针治疗老年性膝骨关节炎的临床观察及近红外光学评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114502

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

浮针治疗老年性膝骨关节炎的临床观察及近红外光学评价

试验专业题目

浮针治疗老年性膝骨关节炎的临床观察及近红外光学评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）观察浮针对老年性膝骨关节炎受试者的临床疗效。 （2）从及红外光学的角度探讨浮针治疗老年性膝骨关节炎的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化分组方案，由不参与后续研究的独立人员运用SPSS程序生成随机数，按照随机数大小的秩次平均分为两组，不能让任何与受试者直接接触的研究人员提前知晓分组情况。

盲法

医生和患者的双盲，对结局评估者、数据统计分析者实施盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-17

试验终止时间

2026-04-17

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄范围在>=50岁，男女不限； 2）符合2024年中国骨关节炎诊疗指南中膝骨关节炎诊断标准； 3）纳入单膝作为研究对象，双膝病变者以患者意向治疗膝作为研究对象； 4）膝骨关节炎分期评估为早期或轻中度； 5）受试者自愿并签署知情同意书，愿意配合随访； 6）4分＜VAS评分＜8分； 7）既往未接受过浮针治疗。；

排除标准

1）非原发性膝骨关节炎，如：痛风性关节炎、类风湿性关节炎、药物性关节炎等，以及因严重暴力（如车祸、高处坠落）所导致的膝关节结构破坏者； 2）合并无法控制的心肺功能不全、肝衰竭等内科疾病； 3）半年内行膝关节手术的受试者； 4）合并脑梗塞、脑出血、下肢静脉血栓、糖尿病足等非骨科方面但会可能会对下肢肌力及疼痛产生影响的疾病的受试者； 5）妊娠、哺乳期妇女； 6）无法控制的精神类疾病 7）伴有需要针刺部位皮肤破损，大面积皮肤感染、凝血功能障碍：；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

/

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