【ChiCTR2400090310】基于数据挖掘的网络核心处方治疗射血保留型心功能不全患者的临床疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090310

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

靶点

适应症

射血分数保留型心功能不全

试验通俗题目

基于数据挖掘的网络核心处方治疗射血保留型心功能不全患者的临床疗效研究

试验专业题目

基于数据挖掘的网络核心处方治疗射血保留型心功能不全患者的临床疗效研究

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临床试验信息

试验目的

射血分数保留型心功能不全发病率高、临床治疗手段有限。本研究在当前“互联网+”及“健康中国2030”大时代背景下，充分利用数据挖掘技术特点,立足于中医药理论与历代医家临证经验,应用古今云医案平台挖掘中医药领域的真实诊疗规律下治疗射血分数保留型心功能不全的网络核心处方。并通过前瞻、随机对照研究的方法，客观评价核心处方对射血分数保留型心功能不全患者的临床疗效，为中医药治疗射血分数保留型心功能不全的临床治疗提供新的思路，为中西医结合防治射血分数保留型心功能不全提供新的切入点。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机法，利用 R 语言生成随机数字表。 A 组（对照组）：HF患者对照组100例； B 组（试验组）：HF患者核心处方(益心解毒方)颗粒剂组100例；

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

射血分数保留型心功能不全患者： ①符合射血分数保留型心功能不全的诊断标准 ②符合中医心衰的气虚毒瘀证诊断标准； ③18岁≤年龄≤80岁，性别不限； ④患者签署知情同意书并愿意接受相应检查和治疗。；

排除标准

①伴梗阻性心脏病、缩窄性心包炎、心包填塞、心脏瓣膜病、肺动脉栓塞、伴有严重且未控制的心律失常的患者、心力衰竭合并未控制感染的患者； ②合并严重的其他内科系统疾病如肝脏、肾脏、血液系统及内分泌系统的原发疾病患者； ③精神障碍不能正常配合完成研究的患者； ④妊娠和哺乳期妇女； ⑤对本研究方案的药物过敏或者对其具体成分过敏的患者； ⑥无法按照规定服药，影响疗效的判定以及临床资料不全无法准确判断药物治疗效果的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省中医院（大院ICU）

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