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【ChiCTR2600117229】克利加巴林在真实世界中治疗糖尿病远端对称性多发性神经病变引起的感觉异常患者的多中心、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病远端对称性多发性神经病变引起的感觉异常

试验通俗题目

克利加巴林在真实世界中治疗糖尿病远端对称性多发性神经病变引起的感觉异常患者的多中心、观察性研究

试验专业题目

克利加巴林在真实世界中治疗糖尿病远端对称性多发性神经病变引起的感觉异常患者的多中心、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的: •观察和评价真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊单用或联合治疗糖尿病远端对称性多发性神经病变(DSPN)引起的感觉异常患者中的有效性。 次要目的: 观察和评价真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊单用或联合治疗糖尿病远端对称性多发性神经病变(DSPN)引起的感觉异常患者中的安全性以及神经病变症状各观察项评分、神经传导速度和波幅的改善。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

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目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.患者已诊断为远端对称性多发性神经病变; 3.就诊时多伦多临床神经病变评分(Toronto clinical scoring system,TCNS)≥6 分且疼痛NRS<4分; 4.治疗方案含初次使用或计划使用苯磺酸克利加巴林胶囊; 5.患者及家属对该研究完全知情,自愿加入。;

排除标准

1.筛选前30天内,参加过任何其他临床研究。 2.研究者判断存在不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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