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【ChiCTR2500109794】VIVIFRAIL运动干预对养老机构衰弱伴跌倒风险老年人内在能力的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109794

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

衰弱、内在能力下降

试验通俗题目

VIVIFRAIL运动干预对养老机构衰弱伴跌倒风险老年人内在能力的效果研究

试验专业题目

VIVIFRAIL运动干预对养老机构衰弱伴跌倒风险老年人内在能力的效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.评估VIVIFRAIL运动干预对养老机构衰弱伴跌倒风险（B+级）老年群体肌肉质量、内在能力及日常活动能力的改善效果。 2.VIVIFRAIL运动干预在养老机构中衰弱伴跌倒风险（B+级）老年群体中使用的干预体验、可行性与适宜性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州中医药大学护理学 2025 年度 “固本”工程一级学科能力提升项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在60岁~85岁。 2.在养老机构居住>3个月。 3.根据Fried衰弱表型评估为者衰弱期的老年人。 4.符合VIVIFRAIL指南中的衰弱伴跌倒风险（B+级）标准：衰弱：SPPB在4-6分或者6米步速在7.5s到12s（由于条件限制无法进行SPPB时可选用6米步速评估）；跌倒风险：符合以下任意一项：过去一年中跌倒过2次或更多次，或者跌倒过1次就医；起身-行走计时测试>20s；6米步速在7.5s以上；是否被诊断出患有认知能力下降。 5.符合WHO老年人内在能力筛查标准中任意一个或多个维度的功能减退。 6.能够进行交流，自愿参与本研究。；

排除标准

1.主动脉夹层动脉瘤；中重度主动脉狭窄；充血性心力衰竭；急性心肌梗死或新发不稳定性心绞痛；感染性心内膜炎/急性心包炎；急性血栓栓塞症；血栓性静脉炎；肥厚型心肌病；未控制的心房/室性心律失常（如频发室上速、反复室性早搏、持续性室速等）；急性或重度呼吸衰竭；血压未达标（＞180/100 mmHg）；体位性低血压；糖尿病急性并发症；近1年血运重建史；4周内骨折史；严重肝肾疾病；其他经医生评估不适宜运动的情况。 2.严重视力、听力障碍，或存在精神病史。 3.疾病终末期。 4.同时参与其他干预试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省中医院

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