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【CTR20234173】杏芩感咳颗粒治疗感冒后咳嗽Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20234173

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

杏芩感咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

杏芩感咳颗粒

首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

疏风清热，宣肺止咳。用于感冒后咳嗽（风热伏肺证）。

试验通俗题目

杏芩感咳颗粒治疗感冒后咳嗽Ⅱ期临床试验

试验专业题目

杏芩感咳颗粒治疗感冒后咳嗽（风热伏肺证）的有效性和安全性随机对照剂量探索性Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，初步评价杏芩感咳颗粒治疗感冒后咳嗽（风热伏肺证）的有效性和安全性，并进行剂量探索。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-02-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合感冒后咳嗽诊断标准；

排除标准

1.合并其他呼吸系统疾病者（如急性扁桃体炎、急慢性咽炎、上气道综合征、急性气管-支气管炎、气管-支气管结核、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、咳嗽变异性哮喘、变应性咳嗽、胃食管返流性咳嗽、嗜酸性粒细胞性支气管炎、肺部肿瘤、急性加重期支气管扩张、尘肺等）、胸膜疾病（如胸膜炎、气胸等）、中枢神经因素（如脑炎、脑膜炎等）；ACEI 类药物引起的咳嗽、心理性咳嗽、心源性咳嗽以及其他病因引起的咳嗽；

2.外周血嗜酸性粒细胞计数及百分比异常者；

3.肝、肾功能检查：ALT 或AST＞1.5 倍正常值上限，或Scr＞正常值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
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