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【CTR20252601】洋常春藤叶口服液II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252601

试验状态

已完成

药物名称

洋常春藤叶口服液

药物类型

中药

规范名称

洋常春藤叶口服液

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性气管-支气管炎

试验通俗题目

洋常春藤叶口服液II期临床试验

试验专业题目

评价洋常春藤叶口服液治疗急性气管-支气管炎有效性和安全性的多中心、随机、双 盲、剂量探索、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310051

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）初步评价洋常春藤叶口服液治疗急性气管-支气管炎的有效性和安全性； （2）探索洋常春藤叶口服液治疗急性气管-支气管炎的最佳剂量，为进一步的临床研究提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 180  ；

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2026-01-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性气管-支气管炎诊断标准；

排除标准

1.筛选前48h内体温≥38.5℃；

2.白细胞总数＞1.2倍正常值上限或＜4×10∧9/L，中性粒细胞百分比＞80%或＜50%；

3.AST和/或ALT＞1.5倍正常参考值上限，或Scr＞正常参考值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光 医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200241

联系人通讯地址
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