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首页 临床进展 止得咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（风热犯肺证）的Ⅱ期临床试验

【CTR20255066】止得咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（风热犯肺证）的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20255066

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

止得咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

止得咳颗粒

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性气管-支气管炎

试验通俗题目

止得咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（风热犯肺证）的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价止得咳颗粒对急性气管-支气管炎（风热犯肺证）的患者有效性及安全性的双盲、随机、多中心、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

530200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估止得咳颗粒治疗风热犯肺型急性气管-支气管炎患者的临床疗效；评估止得咳颗粒治疗药物治疗风热犯肺型急性气管-支气管炎患者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.临床诊断为急性气管-支气管炎；

排除标准

1.普通感冒、变应性咳嗽、合并肺结核、肺炎、支气管哮喘、间质性肺病、肺部恶性肿瘤、胃食管反流病等出现咳嗽、咳痰等症状的其他疾病；

2.本次就诊前72小时内已使过抗病毒、抗生素、止咳化痰药等对研究有影响的中药和化学药物；

3.肾功能Cr大于参考值上限或肝功能ALT、AST>1.5倍参考值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530200

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