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【ChiCTR2600122024】颈部动态MRI指导下牵引治疗脊髓型颈椎病的诊疗方案及相关机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122024

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

靶点

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

颈部动态MRI指导下牵引治疗脊髓型颈椎病的诊疗方案及相关机制研究

试验专业题目

颈部动态 MRI 引导下牵引治疗脊髓型颈椎病的诊疗方案优化及作用机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

530000

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临床试验信息

试验目的

评价颈部动态MRI指导下牵引治疗脊髓型颈椎病的有效性和安全性，建立颈部动态MRI指导下保守治疗脊髓型颈病的规范化方案。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

入选标准

1、符合脊髓型颈椎病诊断标准：参照《外科学》（第 9 版）及《中医骨伤科学》相关标准，结合临床症状（肢体麻木、无力、行走不稳）、体征（腱反射亢进、病理征阳性）及颈椎 MRI 影像学证据（脊髓受压）。 2、年龄 18-60 岁（以就诊时年龄记录为准），性别不限。3、病程＞3 个月（从首次出现 CSM 相关症状并确诊开始计算，以病历中“主诉”“现病史”记录时间为准）。 4、既往诊疗中接受对应治疗方案且有完整记录：实验组患者既往接受牵引治疗，且牵引前均行动态 MRI 检查，根据影像结果调整牵引参数（角度、重量、时间）；对照组患者既往接受除牵引外的保守治疗（如颈椎理疗、口服神经营养药物、非甾体抗炎药等），诊疗记录完整。 5、在接受本研究对应治疗前 4 周，无口服、静脉注射、肌肉注射或软组织注射糖皮质激素的用药记录。；

排除标准

1、近 3 个月内参加过或正在参加其他临床研究者（以病历中“临床研究参与史”“知情同意书签署记录” 或研究者询问记录为准）。 2、既往接受正规非手术疗法（如规范颈椎牵引、系统理疗、药物治疗等）满6 个月仍无效，且症状持续加重者（根据既往治疗记录、随访日志中症状描述及功能评分变化判断）。 3、病历记录显示，在既往治疗期间擅自使用本次研究未提及的方案干预该病的患者。（如实验组额外接受颈椎手术、对照组自行进行牵引治疗）4、有严重颈椎创伤史（如颈椎骨折、脱位）或颈椎手术史者（根据“既往史”记录及颈椎 X 线、CT、MRI 等影像学检查结果确认）。 5、就诊时为孕妇、哺乳期妇女（以病历中 “婚育史”“病史询问记录”为准）。6、治疗前 1 周内血常规、肝功能（ALT、AST）、肾功能（肌酐、尿素氮）等检验结果提示心、肝、肾或造血功能损伤者（以医院检验科参考值范围为判定标准）。7、病历中明确记录有阿片类镇痛药（如吗啡、羟考酮等）、镇静催眠药（如地西泮、唑吡坦等）及酒精滥用史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

530000

联系人通讯地址