【ChiCTR2200066280】基于神经影像学-转录组学耦合的缺血性中风皮层结构网络及基因表达特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066280

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

基于神经影像学-转录组学耦合的缺血性中风皮层结构网络及基因表达特征研究

试验专业题目

基于神经影像学-转录组学耦合的缺血性中风皮层结构网络及基因表达特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

挖掘中风病“络损髓伤”多模态影像表征及其系统生物学基础，探讨皮层损伤相关结构网络及关键节点基因对早期神经功能恶化以及远期神经功能结局预后价值。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机

盲法

试验项目经费来源

广西科技计划项目（桂科AD22035196）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-27

试验终止时间

2025-09-27

是否属于一致性

入选标准

1. 缺血性卒中病人：（1）符合急性缺血性脑卒中诊断；（2）发病在72小时以内；（3）18岁≤年龄≤80岁；（4）2分≤NIHSS分值≤25分；（5）无磁共振禁忌症；（6）病人或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。 2. 健康人：（1）对年龄、性别、教育程度、右利手等要素匹配健康受试者；（2）无脑部器质性病变及明确的精神疾病；（3）无明确酒精、药物滥用史；（4）签署知情同意。；

排除标准

1. 既往有卒中病史且遗留后遗症影响结局测评者，本次卒中发病前 mRS≥2分； 2. 经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病、感染性疾病、遗传性疾病、风湿免疫疾病等引起的卒中患者； 3. 合并严重肝、肾功能不全者（备注：肝功能不全是指ALT或AST值大于2倍正常上限；肾功能不全是指血肌酐值大于2倍正常上限）； 4. 有其他威胁生命的严重疾病，预期生存时间小于3个月者； 5. 合并显著限制神经功能评价或影响病人随访的其他疾病； 6. 妊娠、计划妊娠或哺乳期妇； 7. 目前正在参加其他干预性临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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