ChiCTR2500101696
正在进行
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2025-04-28
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2型糖尿病
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对早期2型糖尿病患者临床缓解的影响
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对早期2型糖尿病患者临床缓解的影响
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对比早期2型糖尿病患者胰岛素泵强化治疗后德谷胰岛素利拉鲁肽注射液和基础胰岛素类似物（OD类似物）治疗诱导临床缓解的影响，以期为初诊2型糖尿病患者提供更合适的治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法
开放标签设计（非盲）
无
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300
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2024-12-02
2027-06-30
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1.符合2011年WHO公布的2型糖尿病诊断标准：典型糖尿病症状（多食、多饮、多尿、体重下降），加上随机血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L或OGTT2h血糖≥11.1mmol/L或HbA1c≥6.5%;无糖尿病典型症状者，需改日复查确认； 2.符合2型糖尿病短期胰岛素强化治疗专家共识（2021 年版）标准：空腹血糖≥11.1mmol/L或糖化血红蛋白≥9.0%,或伴有明显高血糖症状； 3.GADA（谷氨酸脱羧酶抗体）及其他1型糖尿病相关抗体阴性； 4.BMI（体重指数）≥25kg/m2(或腰围男性>90cm、女性>85cm); 5.血糖达标时，空腹C肽≥1.0ng/ml,、餐后2hC肽≥2.5ng/ml; 6.病程≤5年的2型糖尿病患者 7.强化治疗期间胰岛素日剂量＜60IU。；
请登录查看1.1型糖尿病、妊娠糖尿病、其他特殊类型糖尿病； 2.急性感染、发热等应激状态引起的血糖升高，糖尿病急性并发症（如高渗性昏迷），影响血糖的全身性疾病（包括影响血糖的其他内分泌疾病、风湿性疾病、消化系统疾病等），伴有严重的贫血，严重脏器功能不全（如急性心肌梗死、心衰等）；合并肿瘤患者； 3.哺乳妊娠者； 4.对所用药物过敏或不能耐受； 5.强化生活方式措施后有效改善者； 6.酗酒，怀疑或明确有药物滥用病史； 7.签署知情同意书之前1个月内参加过其它科研药物或医疗器械临床试验，且接受过试验药物或器械的治疗； 8.研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。；
请登录查看广西中医药大学第一附属医院
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