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首页 临床进展 基于颈部动态 MRI 的脊髓型颈椎病个体化手术诊疗方案的规划与实施

【ChiCTR2600122088】基于颈部动态 MRI 的脊髓型颈椎病个体化手术诊疗方案的规划与实施

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

基于颈部动态 MRI 的脊髓型颈椎病个体化手术诊疗方案的规划与实施

试验专业题目

基于颈部动态 MRI 的脊髓型颈椎病个体化手术诊疗方案的规划与实施

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530023

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临床试验信息
试验目的

评估颈部动态 MRI 指导下的个体化手术诊疗方案对脊髓型颈椎病患者术后神经功能恢复（以日本骨科协会 JOA 评分为核心评价指标）的临床疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会（项目编号：82260942）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合脊髓型颈椎病诊断标准； 2、年龄 18-60 周岁，性别不限，生命体征平稳者； 3、病程＞3 个月； 4、自愿接受对应治疗方案（观察组术前行动态 MRI，对照组术前常规 MRI）； 5、治疗前 4 周无糖皮质激素用药史； 6、签署知情同意书。；

排除标准

1.病历中未明确符合脊髓型颈椎病诊断标准，或基线资料（病程、影像学报告、症状记录）不完整，无法完成疗效与安全性评价者； 2.病历记录显示近 3 个月参与过其他临床研究，存在干预交叉或数据干扰可能者； 3.既往有严重颈椎创伤史、颈椎手术史或其他脊柱相关手术史（以手术记录、住院病史记载为准），影响手术方案可比性及疗效评估者； 4.病历中明确记录合并心、肝、肾等重要脏器功能严重损伤、造血功能异常或恶性肿瘤等严重基础疾病，可能增加研究偏倚或影响随访结局者； 5.有阿片类药物、镇静催眠药依赖史或长期酒精滥用史（以病历用药记录、病史自述为准），可能干扰神经功能评估者； 6.病历记录为孕妇、哺乳期女性（基于产科病史、检查记录判定）； 7.治疗前 4 周病历中有糖皮质激素使用记录，可能影响神经功能或炎症反应评估，干扰疗效判定者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

530023

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