CTR20202143
主动终止（公司开发策略调整，与安全性及有效性无关）
IBI-318
治疗用生物制品
IBI-318
2020-10-30
企业选择不公示
晚期皮肤鳞状细胞癌
IBI318治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的有效性和安全性的药物临床试验
IBI318治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的有效性和安全性的单臂、开放、多中心、Ib/II期研究
215123
评估IBI318单药治疗转移性（淋巴结或远端转移）皮肤鳞状细胞癌（第1类）或不可根治性切除/不可根治性放疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌（第2类）的客观缓解率（ORR）（基于独立影像评估委员会（IRRC））的评估结果。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 15 ；
2020-12-01
/
否
1.组织学确定有淋巴结转移或远端转移的CSCC（第1类）或无法进行手术/无法进行根治性放疗的局部晚期CSCC（第2类）；2.男女不限，年龄≥18岁 (以签署知情同意书当天为准)。；3.ECOG PS评分为0或1分；4.预期生存时间≥12周；5.具有充分的器官及骨髓定义；
请登录查看1.在本研究首次给药前4周内接受过其它免疫调节剂治疗，或在首次给药前90天内出现过≥1级免疫相关不良事件；或在之前参加过的免疫调节剂治疗期间出现过毒性而停药。上述免疫调节剂包括：治疗性疫苗，细胞因子疗法，或者抗CTLA4、OX-40等免疫检查点相关治疗等；2.既往接受过靶向PD-1/PD-L1信号通路的抗肿瘤治疗；3.正在参与另一项干预性临床研究，或观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的随访阶段；4.在研究药物首次给药之前4周之内接受过任何研究性药物；5.在研究药物首次给药之前4周之内接受过免疫抑制剂药物；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;北京大学第一医院;天津市肿瘤医院
510060;100034;300060
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