CTR20190340
已完成
IBI-318
治疗用生物制品
IBI-318
2019-03-01
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
评估 IBI318 治疗晚期恶性肿瘤的安全性与耐受性的临床研究
评估 IBI318 治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性及初步疗效的开放性、多中心、Ia/Ib 期研究
215123
主要目的：评估 IBI318 在晚期肿瘤受试者中的安全性和耐受性/肿瘤活性；次要目的：评估 IBI318 单剂量给药和多剂量给药在晚期肿瘤受试者中的药代动力学/药效动力学特征/免疫原性；探索目的：使用免疫相关实体瘤疗效评价标准对 IBI318 在晚期实体肿瘤受试者中的疗效进行评估/潜在与 IBI318 疗效相关的生物标志物/潜在与 IBI318 疗效相关的生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 78-327 ；
国内: 103 ；
2019-04-19
2023-01-16
否
1.签署书面知情同意书；
请登录查看1.既往曾暴露于免疫介导的治疗，包括但不限于其他抗CTLA-4、抗 PD- 1、抗 PD-L1 和抗细胞程序性死亡配体 2 (抗 PD-L2) 抗体，不包括治疗性抗肿瘤疫苗；（队列 A，H 允许经抗 PD-1 或 PD-L1 抗体治疗的受试者入组）；
2.正在参与另一项干预性临床研究，或观察性（非干预性）临床研究或处 于干预性研究的随访阶段；
3.在研究药物首次给药之前4周之内接受过任何研究性药物；
请登录查看中山大学附属肿瘤医院
510060
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