CTR20201122
主动终止（公司开发策略调整，与安全性及有效性无关）
IBI-318
治疗用生物制品
IBI-318
2020-10-15
企业选择不公示
复发或难治性结外 NK/T 细胞淋巴瘤（鼻型）
一项评估IBI318单药治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）的疗效和安全性的药物临床试验
评估IBI318单药在复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）中的疗效和安全性的多中心、开放性、Ib/II期临床研究
215123
评估IBI318单药治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）的客观缓解率。ORR定义为独立审查委员会根据修订版淋巴瘤反应标准确定达到完全缓解和部分缓解的受试者百分比。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 129 ；
国内: 9 ；
2020-11-24
/
否
1.经组织病理学确诊的结外 NK/T 细胞淋巴瘤（鼻型）。；2.既往治疗后复发或难治性 ENKTL；3.必须经过以门冬酰胺酶为基础的化疗方案治疗的受试者。；4.存在可测量病灶，定义为 CT 评估的淋巴结病；5.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分为 0 或 1。；
请登录查看1.侵袭性NK细胞白血病。；2.已知原发于或者累及中枢神经系统的淋巴瘤。；3.伴有噬血细胞综合征患者。；4.病灶侵犯肺部大血管患者。；
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510060
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