CTR20202318
主动终止（非安全性原因，基于公司开发策略调整。）
IBI-318
治疗用生物制品
IBI-318
2020-11-17
企业选择不公示
肝细胞癌
IBI318联合cTACE治疗肝细胞癌的安全性和有效性研究
IBI318联合常规TACE（cTACE）围手术期治疗潜在可切除的肝细胞癌安全性和有效性的Ib期研究
215123
比较IBI318联合cTACE对比安慰剂联合cTACE围手术期治疗潜在可切除肝细胞癌的安全性和耐受性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 10 ；
2020-12-29
/
否
1.年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限；2.经病理组织学/细胞学确诊的肝细胞癌；3.有符合mRECIST标准的可测量的病灶；4.超过米兰标准的BCLC A期或BCLC B期患者；5.Child-Pugh A级（≤6分）；6.身体状况和良好的器官功能，能够耐受TACE、局部消融及手术；
请登录查看1.既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分；2.既往接受过针对肝细胞癌的标准系统性治疗、消融治疗、介入治疗和手术治疗等；3.潜在肝移植候选者；4.既往有肝性脑病病史，或有肝移植等器官移植病史；5.急性或者慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者，乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus, HBV）DNA＞500 IU/ml；丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus, HCV）RNA阳性；经过核苷酸类抗病毒治疗后低于上述标准，可入组；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院
310003;310003
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