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首页 临床进展 评价HRS-5965片/胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的长期安全性和有效性的多中心、开放研究

【CTR20240223】评价HRS-5965片/胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的长期安全性和有效性的多中心、开放研究

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基本信息
登记号

CTR20240223

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

HRS-5965片

药物类型

化药

规范名称

富马酸立康可泮片

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

阵发性睡眠性血红蛋白尿

试验通俗题目

评价HRS-5965片/胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的长期安全性和有效性的多中心、开放研究

试验专业题目

评价HRS-5965片/胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的长期安全性和有效性的多中心、开放研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价HRS-5965治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者的长期安全性、耐受性、有效性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-02-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.既往研究中接受且完成HRS-5965研究治疗，经研究者判断有治疗获益并可能会从HRS-5965的持续治疗中获益者和接受依库珠单抗治疗的对照受试者；

排除标准

1.已知或疑似遗传性或后天补体缺乏；

2.目前活跃的原发性或继发性免疫缺陷；

3.有骨髓/造血干细胞或实体器官移植史（如心、肺、肾、肝）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300041;100005

联系人通讯地址
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