CTR20233714
已完成
HRS-5965片
化学药
富马酸立康可泮片
2023-11-24
企业选择不公示
原发性IgA肾病
评价HRS-5965片在原发性IgA肾病中有效性和安全性的临床试验
评价HRS-5965片在原发性IgA肾病中有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照的II期临床试验
200120
主要研究目的 1.评价HRS-5965片在原发性IgA肾病患者中的有效性 次要研究目的 1.评价HRS-5965片对原发性IgA肾病患者肾功能的影响； 2.评价HRS-5965片在原发性IgA肾病患者中的安全性； 3.评价HRS-5965片在原发性IgA肾病患者中药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征； 4.评价HRS-5965在在原发性IgA肾病患者中的剂量-效应关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 115 ；
国内: 123 ；
2024-02-26
2025-10-17
否
1.体重≥35 kg，体重指数（Body mass index, BMI）＜37.5 kg/m2；
请登录查看1.对两个及以上的过敏原过敏，或经研究者判断可能任何RAS阻滞剂、研究药物或其组分过敏者；
2.肾脏病理符合IgA肾病表现，但经研究者评估不能排除继发性因素者（如过敏性紫癜、系统性红斑狼疮等）；
3.肾功能快速进展的IgA肾病（如3个月内eGFR下降超过50%，或不足50%但经研究者评估肾功能有快速下降风险者）；肾脏病理提示50%以上的肾小球有大新月体形成可能影响研究结果者（由研究者判断）；小管萎缩-间质纤维化超过50%者；4.合并免疫缺陷性疾病病史者；或合并其他系统性疾病（例如糖尿病肾病、自身免疫性疾病、抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎等）可能致蛋白尿者（由研究者判断）；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
北京大学第一医院;北京大学第一医院的其他临床试验
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BH015注射液治疗卡介苗治疗失败后的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- ZYG24004安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性探索研究
- FY103注射液单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学特征的I期临床试验
- 一项在中国脂蛋白（a）边缘升高的成人参与者中评价BSA204注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/20 mg）相对生物利用度研究
- EVO756在中国健康参与者中的药代动力学研究
- 评估VSA012注射液在中国活动性狼疮肾炎患者、原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者中的有效性和安全性的多中心、开放设计的II期临床研究
- MIL116在健康参与者和IgAN患者的I/Ⅱ期临床研究
- 评估VSA012注射液在中国活动性狼疮肾炎患者、原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者中的有效性和安全性的多中心、开放设计的II期临床研究
- 评估注射用THDBH120在中国成人肥胖受试者与二甲双胍、华法林、地高辛、阿托伐他汀的药物-药物相互作用研究
- YKYY032注射液在脂蛋白（a）升高健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究
- 评价冠心宁片用于伴有颈动脉粥样硬化易损斑块的动脉粥样硬化性心血管疾病患者的Ⅱ期研究
- 评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠单次和多次给药在中国健康成年受试者中的药代动力学研究
- 比较LY01022与诺雷得®的I期临床研究
- 一项JSB462（luxdegalutamide）联合镥（177Lu）vipivotide tetraxetan治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年男性患者的开放标签研究
- PROMINENT
- NA
- GLS-W1100胶囊在单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）患者中的Ib期临床试验
- 评价HL-1186片治疗糖尿病周围神经病理性疼痛有效性和安全性的II期临床试验
成都盛迪医药有限公司的其他临床试验
- 评价HRS-8797片在健康参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和食物影响的I期临床研究
- HRS-3095片治疗慢性自发性荨麻疹的安全性与有效性
- HRS-1635在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 评价HRS-5965胶囊治疗原发性IgA肾病的长期安全性及耐受性的多中心开放试验
- 健康参与者单次和多次口服HRS-5765的安全性、耐受性、药代动力学与药效学及食物影响的I期临床研究
- 健康受试者单次和多次口服HRS-3095片的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和食物影响以及HRS-3095对CYP3A4代谢酶影响的I期临床试验
- HRS-5965和氯吡格雷、克拉霉素的药物相互作用研究
- 在健康受试者中评价食物对HRS-5965胶囊的药代动力学影响的临床研究
- HRS-5041片的DDI研究
- 评价HRS-5965胶囊在原发性IgA肾病中有效性和安全性的临床试验
- 一项评估高脂饮食对健康受试者单次口服SHR7280片药代动力学影响及SHR7280对QT间期影响的Ⅰ期临床研究
- SHR7280片的DDI研究
- 评价HRS-5965胶囊治疗既往稳定使用C5补体抑制剂后仍 贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性和安全性 的多中心、单臂、开放 III 期研究
- HRS-5965在肝功能损害和肝功能正常受试者中的I期临床试验
- HRS-5965胶囊的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究和QT间期研究
- 评价HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床试验
- [14C]HRS-5965的物质平衡临床研究
- HRS-5041片联合抗肿瘤治疗在晚期前列腺癌受试者中的Ib/II期临床研究
- HRS-5965胶囊和片剂在健康受试者中的相对生物利用度研究
- SHR7280在中国健康受试者体内的物质平衡试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
成都盛迪医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29