CTR20242074
已完成
玛舒拉沙韦干混悬剂
化学药
玛舒拉沙韦干混悬剂
2024-06-12
企业选择不公示
拟用于2岁及2岁以上儿童和成人单纯性甲型和乙型流行性感冒患者。
GP681干混悬剂生物利用度研究
GP681干混悬剂与GP681片在中国健康男性受试者空腹状态下的一项单中心、随机、开放、两周期交叉的生物利用度研究
341000
主要研究目的： 评价中国健康男性受试者单次口服受试制剂GP681干混悬剂（规格：20mg/袋，生产厂家：江西科睿药业有限公司）及参比制剂GP681片（规格：20mg/片，生产厂家：江西青峰药业有限公司）后的相对生物利用度和药代动力学特征。 次要研究目的： 1）评价受试制剂GP681干混悬剂（规格：20mg/袋）及参比制剂GP681片（规格：20mg/片）在中国健康男性受试者中单次口服给药的安全性； 2）评价受试者服用受试制剂GP681干混悬剂后的口感（适口性）。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-06-24
2024-09-09
否
1.性别：健康男性受试者；
请登录查看1.经研究者判断有临床意义的异常情况，包括神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、泌尿系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的病史、慢性或急性疾病者，或筛选前3个月内有胃肠道疾病史；
2.不能正确表达自己真实味觉感受者；
3.味觉、嗅觉功能障碍者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200032
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