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【CTR20131721】格列吡嗪盐酸二甲双胍片人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20131721

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

二甲双胍格列吡嗪片

药物类型

化药

规范名称

二甲双胍格列吡嗪片

首次公示信息日的期

2013-11-22

临床申请受理号

X0406230

靶点
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适应症

用于起始治疗，作为饮食和运动的补充治疗，单独经饮食和运动血糖控制不满意的2型糖尿病；用于二线治疗，经饮食、运动、磺脲类或二甲双胍起始治疗血糖控制不佳的2型糖尿病。

试验通俗题目

格列吡嗪盐酸二甲双胍片人体药代动力学试验

试验专业题目

单中心、开放、随机4×4拉丁方试验人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

510635

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

对格列吡嗪盐酸二甲双胍片进行人体药代动力学评价，比较服用复方与两单药同时服用的药代动力学及复方的与仅服用一种单药的药代动力学，提供两主药在体内相互影响与否的药动学参数。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.（1）年龄：18-40岁，男女各半，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；

排除标准

1.(1）精神或躯体上的残疾患者；

2.（2）近1月内进行授血等有损机体的行为；

3.（3）依从性不好，不能配合试验者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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