CTR20230663
已完成
二甲双胍格列吡嗪片
化学药
二甲双胍格列吡嗪片
2023-03-10
/
/
本品用于2型糖尿病的初始治疗，用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。
二甲双胍格列吡嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
二甲双胍格列吡嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
410331
考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由湖南华纳大药厂股份有限公司生产的二甲双胍格列吡嗪片（受试制剂，规格：250mg/2.5mg）与单次口服由TEVA PHARMACEUTICALS USA公司持证的二甲双胍格列吡嗪片（参比制剂，规格：250mg/2.5mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂一致性评价提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2023-03-27
2023-05-21
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.对二甲双胍、格列吡嗪或者本品的任何辅料成份过敏，或有哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏反应病史或过敏性体质者；
2.筛选发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）者；
3.患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史的患者；
请登录查看南华大学附属第二医院
421000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药南华大学附属第二医院的其他临床试验
- 基于非典型病原体深部感染的临床特征与诊断路径反思——以两例罕见病例为引的回顾性研究
- 基于机器学习构建经鼻蝶垂体瘤手术时间预测模型及其在护理管理中的应用
- 蛋白质修饰与脓毒症研究
- 表观遗传标志物及多模态磁共振技术在糖尿病性神经痛预测、早期诊断及疗效判定中的应用研究及机制研究
- 蛋白质修饰在多种肿瘤发生发展的功能研究
- 从ICU到家庭：人工智能支持的早产儿延续性健康管理网络
- 肌少症风险预测模型构建
- ICU谵妄预防与管理bundle的离散选择实验：在资源约束下的“最小可行组件集”与实施分层策略
- 硫辛酸片在健康试验参与者中的生物等效性试验。
- 注射用HCP002的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 基层医疗机构慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）诊疗及管理现状调查研究
- 盐酸乐卡地平片的生物等效性研究。
- 关于创伤合并急性肺损伤患者外周血损伤相关分子模式的动态变化及其临床意义的单中心、前瞻性、观察性研究
- 基于多组学的口腔菌群-代谢轴重塑免疫微环境调控肾移植术后牙龈增生的机制研究
- 基于人工智能的深静脉血栓形成时间预测的研究
- 甲钴胺对老年肌少症患者的治疗作用
- 绘制体重反弹过程中跨器官多组学时空图谱并识别肥胖记忆关键靶标板（2025ZD0550001）
- 一项评价环泊酚对比右美托咪定联合丙泊酚用于重症监护（ICU）机械通气患者中镇静有效性和安全性的单中心、随机、开放、平行对照临床研究
- 腹部按压联合托下颌法在无痛胃镜低氧纠正中的疗效与安全性评价：一项前瞻性随机对照研究
- 糖尿病患者视网膜病变的危险因素、调控机制及循证实践研究
湖南华纳大药厂股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸阿罗洛尔片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 贝前列素钠缓释片在中国健康试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 氘丁苯那嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- ZG-001的物质平衡研究
- 评价尿素[13C]片呼气试验药盒诊断胃幽门螺杆菌感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究
- 一项多中心、单臂、开放性设计的验证性临床研究评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 贝前列素钠缓释片在空腹条件下的人体生物等效性预试验
- 精氨酸布洛芬片随机、开放、双周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 贝前列素钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸乙哌立松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 评价 ZG-001 胶囊治疗伴有自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性、安全性 和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa 期临床研究
- 艾拉莫德片（25mg）随机、开放、双周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计餐后状态下的生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉空腹状态下的生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
二甲双胍格列吡嗪片相关临床试验
- 二甲双胍格列吡嗪片餐后生物等效性试验
- 二甲双胍格列吡嗪片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性试验
- 二甲双胍格列吡嗪片的人体生物等效性试验
- 二甲双胍格列吡嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 二甲双胍格列吡嗪片（250 mg/2.5 mg）人体生物等效性研究
- 二甲双胍格列吡嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验。
- 二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ）空腹和餐后生物等效性研究
- 二甲双胍格列吡嗪片人体生物等效性研究
- 二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ）空腹和餐后人体生物等效性研究
- 二甲双胍格列吡嗪片人体生物等效性研究
- 格列吡嗪盐酸二甲双胍片人体药代动力学试验
- 格列吡嗪盐酸二甲双胍片人体药代动力学试验
湖南华纳大药厂股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29