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【CTR20253990】DA002 口服溶液治疗尿素循环障碍的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20253990

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

DA002口服溶液

药物类型

化药

规范名称

DA-002口服溶液

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

尿素循环障碍

试验通俗题目

DA002 口服溶液治疗尿素循环障碍的有效性和安全性研究

试验专业题目

DA002 口服溶液治疗尿素循环障碍的多中心、非随机、开放性、单臂Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估DA002口服溶液治疗尿素循环障碍患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.>28天的患者，男女不限；

排除标准

1.对本药品或本药品已知成分过敏、过敏体质或对多种药物过敏者；

2.曾接受过肝移植治疗者；

3.合并心脑血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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