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首页 临床进展 环泊酚与丙泊酚复合利多卡因咽喉部喷雾麻醉在学龄期儿童胃镜检查中的效果比较

【ChiCTR2500108783】环泊酚与丙泊酚复合利多卡因咽喉部喷雾麻醉在学龄期儿童胃镜检查中的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108783

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃炎、十二指肠炎、上消化道出血、胃溃疡、腹痛、便血、呕吐、贫血

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚复合利多卡因咽喉部喷雾麻醉在学龄期儿童胃镜检查中的效果比较

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚复合利多卡因咽喉部喷雾麻醉在学龄期儿童胃镜检查中的效果比较

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

研究环泊酚与丙泊酚复合利多卡因咽喉部喷雾麻醉用于儿童胃镜检查麻醉效果和不良反应，为临床用药提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由曾睿峰使用计算机软件对受试对象进行简单随机分配

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为7-12周岁 2.5-7周岁BMI为14.0-19.3kg/m2，8-10周岁BMI为14.7-20.4kg/m2，11-13周岁BMI为15.4-22.4kg/m2 3.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-II级 4.发育正常 5.麻醉前与患儿监护人签署知情同意书；

排除标准

1.对环泊酚或丙泊酚或利多卡因过敏； 2.明确的困难气道； 3.持续的镇静治疗（例如丙泊酚、吗啡、芬太尼、舒芬太尼、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮或近期使用镇静剂（戒断时间<24小时）； 4.心脏或呼吸系统疾病； 5.肝或肾功能不全； 6.发育畸形或迟缓； 7.如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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