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【ChiCTR1800015252】布托啡诺在效应室靶控输注丙泊酚的无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015252

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

酒石酸布托啡诺+丙泊酚

首次公示信息日的期

2018-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜和肠镜检查

试验通俗题目

布托啡诺在效应室靶控输注丙泊酚的无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

试验专业题目

布托啡诺在效应室靶控输注丙泊酚的无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

研究布托啡诺联合丙泊酚靶控输注在成人无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

曾睿峰利用SPSS21软件按照样本总量产生随机数字序列

盲法

/

试验项目经费来源

温州市科技局经费资助项目（曾睿峰，Y20170138）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-20

试验终止时间

2018-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)胃镜和肠镜检查者(2) ASA I-II级(3) 年龄18-65周岁(4)18kg/㎡≤BMI≤25kg/㎡.(5)同一个内镜医生检查；

排除标准

(1)异丙酚，蛋，豆类或乳胶过敏 (2)甲亢或内分泌疾病患者 (3)定于行胃肠内窥镜治疗 (4)既往有腹部手术史(5)精神病史和神经病史 (6)器官功能障碍如心，肝，肾，脑，肺功能衰竭 (7)睡眠呼吸暂停综合征史 (8)长期的阿片类药物治疗史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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