ChiCTR-OPC-14005564
结束
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化学药
注射用盐酸瑞芬太尼
2012-07-04
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小儿麻醉术中镇痛
瑞芬太尼术中持续静脉输注用于小儿麻醉的镇痛效应及安全性的多中心临床研究
瑞芬太尼术中持续静脉输注用于小儿麻醉的镇痛效应及安全性的多中心临床研究
325000
评价瑞芬太尼注射液术中持续静脉输注用于小儿麻醉的有效性和安全性，对瑞芬太尼在小儿使用的最佳方案进行探索性研究，以期为临床应用提供指导性的参考。
单臂
上市后药物
N/A
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湖北宜昌人福药业有限责任公司
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1400
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2012-07-07
2014-09-30
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（1）ASA分级I～II级； （2）年龄在1月～12岁之间，性别不限； （3）Ⅰ组、Ⅱ组病例（1月～3岁）选择手术时间0.5～2小时的体表、四肢、小型手术（如扁桃体切除术、双侧疝气、骨折闭合打钉手术等）；Ⅲ组、Ⅳ组病例（3～12岁）全部选择五官科行扁桃体和腺样体切除术患儿 （4）同意参加本项研究，并签署知情同意书者。；
请登录查看（1）本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验； （2）既往有麻醉手术史； （3）ASA分级≥Ⅲ级； （4）出血量大于10ml/kg; （5）对瑞芬太尼或其他阿片类药物过敏者； （6）不能进行充分术前准备的急诊患儿； （7）有严重脱水、电解质紊乱和休克患儿； （8）肝、肾功能明显异常（即相关指标高于正常值2倍以上）； （9）有支气管哮喘、神经-肌肉系统疾病、恶性高热倾向的患儿； （10）术前有器质性心脏疾病的患儿（如病窦综合征、房室传导阻滞等）； （11）术前确认有严重心、肺、代谢性等疾病的患儿； （12）有神经、精神疾病、长时间大剂量服用镇静药史的患儿； （13）出生为早产儿或低体重儿； （14）15天内服用过单胺氧化酶抑制药物者。；
请登录查看温州医科大学附属第二医院麻醉科
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