ChiCTR-IPR-15005765
结束
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化学药
薁磺酸钠片
2014-12-29
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慢性胃炎
薁磺酸钠片与安慰剂治疗（活动期）慢性胃炎的多中心、随机、双盲临床试验方案
薁磺酸钠片与安慰剂治疗（活动期）慢性胃炎的多中心、随机、双盲临床试验方案
评价薁磺酸钠片治疗(活动期)慢性胃炎的临床有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
随机数字表由统计学专家提供，利用SAS软件模拟产生。
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四川国康药业有限公司
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111;109
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2009-02-01
2010-12-31
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1.住院或门诊病人。 2.年龄18～65岁，性别不限。 3.临床诊断和/或胃镜检查符合（活动期）慢性胃炎患者。（详见前述） 4..签署知情同意书者。 5.同意按照研究方案的要求进行用药和接受评估者。；
请登录查看1.合并消化性溃疡、胃粘膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者。 2.试验前30天内诊为有消化性溃疡并有并发症而进行手术者，或曾行胃切除、胃肠吻合术者。 3.有其他伴发、并发症，可能影响疗效观察或对试验药物有禁忌者。 4.患有严重的心、脑、肺、肝（肝功检查：ALT、AST大于正常值上限的2倍,总胆红素大于正常值上限的1.5倍）、肾疾病（肾功：Cr超出正常）或高血压病者（判定如3级以上）。 5.妊娠和准备妊娠的妇女，哺乳期妇女。 6.酗酒、有药瘾者或有其他不宜作药物试验者。 7.过敏体质或对多种药物过敏者。 8.在研究之前3个月内参加过其他药物的临床试验者。 9.试验前一周内及试验期间需使用其他影响试验疗效观察的药物者。（如：抑酸剂、粘膜保护剂、抗生素） 10.研究医生认为有任何不适合入选的情况者。；
请登录查看四川大学华西医院消化内科
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