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【ChiCTR-OOh-16008488】结肠镜检查结果阴性对功能性便秘患者症状的短期影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOh-16008488

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

结肠镜检查结果阴性对功能性便秘患者症状的短期影响

试验专业题目

结肠镜检查结果阴性对功能性便秘患者症状的短期影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验拟通过一项单中心临床研究，观察结肠镜检查结果阴性的功能性便秘患者结肠镜检查前、后的健康焦虑及其便秘症状的变化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本试验无需使用随机，所有纳入患者均在结肠镜检查前、后评估植健康焦虑和便秘症状的情况。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2016-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟行结肠镜检查的慢性便秘患者，（2）年龄≥18周岁，（3）符合功能性便秘的罗马III诊断标准，（4）自愿加入本试验，并签署研究相关知情同意书。；

排除标准

(1)妊娠期或哺乳期妇女,（2）具有结直肠手术史,（3）近6个月内曾使用与慢性便秘相关的药物,（4）具有与慢性便秘相关的非肠道疾病, (5)结肠镜检查结果阳性：发现与慢性便秘相关的肠道疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院消化内科内镜中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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