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【ChiCTR2300069865】探索AI辅助CT量化识别门脉高压患者食管胃底静脉曲张程度的识别模型临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069865

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃底静脉曲张

试验通俗题目

探索AI辅助CT量化识别门脉高压患者食管胃底静脉曲张程度的识别模型临床研究方案

试验专业题目

探索AI辅助CT量化识别门脉高压患者食管胃底静脉曲张程度的识别模型临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

探索人工智能辅助CT量化识别门脉高压患者食管胃底静脉曲张程度的识别模型，进行无创性的动态监测，同时减少不同等级医院的诊疗差距。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

5120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-06

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2021年4月1日后于四川大学华西医院消化内科内镜中心行胃镜检查的患者，其中4月1日至6月30日患者CT图像作为训练集，7月后患者CT图像作为单中心验证集；2021年7月后于参与竞争性入组的医院内镜中心行胃镜检查的患者CT图像作为多中心验证集； 2.经验丰富内镜医师最终诊断食管静脉曲张（阳性组）或食管部分未见异常（阴性组）； 3.阳性组患者在行胃镜前后3月内完善腹部增强CT影像学检查（包括上腹部增强CT、全腹部增强CT、上腹部CTA、全腹部CTA等），阴性组患者在2020年4月1日至2021年12月31日完善腹部增强CT影像学检查（包括上腹部增强CT、全腹部增强CT、上腹部CTA、全腹部CTA等）。；

排除标准

1.影像学资料前有内镜治疗及干预； 2.影像学资料后反复多次内镜治疗（>=2次）； 3.影像学资料质量差或临床资料不完整； 4.既往有食管或胃部手术或食管粘膜病变； 5.超声内镜、床旁内镜检查； 6.合并消化道出血、肝脏肿瘤； 7.胃管安置、食管支架等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院消化内科

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研究负责人邮编

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