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【ChiCTR2400083897】探究 TIPS 术治疗肝硬化 EGVB 的最佳 PPG 范围的临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

探究 TIPS 术治疗肝硬化 EGVB 的最佳 PPG 范围的临床研究方案

试验专业题目

探究 TIPS 术治疗肝硬化 EGVB 的最佳 PPG 范围的临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：分析肝硬化合并 EGVB 患者 TIPS 术后不同 PPG 范围与 EGVB 控制的关系。 2. 次要目的：分析肝硬化合并 EGVB 患者 TIPS 术后不同 PPG 范围与 TIPS 术后分流相关并发症的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82270649)

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：18-75 岁；根据临床表现、实验室及影像学检查确诊的肝硬化患者；既往出现过 EGVB，拟行择期 TIPS 术针对 EGVB 二级预防。；

排除标准

排除标准：既往曾行 TIPS、外科分流或其他腹部手术；既往反复发作显性肝性脑病（大于等于 2 次）、肝性脊髓病或其他神经精神疾病；门静脉海绵样变；肝功能Child -Pugh 评分大于 13 分或 MELD 评分大于 30 分；心脏、肺、肾、脑等重大脏器功能不全；米兰标准以外的肝癌及其他恶性肿瘤；孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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