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【ChiCTR2400088259】胃食管反流病适度抑酸的临床探讨方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088259

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

胃食管反流病适度抑酸的临床探讨方案

试验专业题目

胃食管反流病适度抑酸的临床探讨方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

从维护胃、胰腺分泌功能及减少 SIBO 的角度，为 GERD 患者探索恰当的替戈拉生治疗剂量，建立 GERD 患者适度抑酸的临床策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者通过软件产生随机数，将受试者通过产生的随机数字表分配到相应的治疗组中。

盲法

无

试验项目经费来源

‘胃’爱‘肠’行-白求恩’消化领域科研能力建设项目BCF-LX-XH-20221014-07

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

以每周出现 1 次烧心症状定义为 GERD，内镜检查诊断为反流性食管炎 A~D 级，年龄 18~65 岁。；

排除标准

食管裂孔疝、Barrett 食管；消化性溃疡；各种恶性肿瘤；心肝肾肺功能不全；妊娠、围产、哺乳期妇女；内分泌及代谢疾病、精神疾病等慢病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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