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首页 临床进展 T1食管鳞状细胞癌内镜黏膜下剥离术后追加放疗对其复发与生存的影响

【ChiCTR2100048189】T1食管鳞状细胞癌内镜黏膜下剥离术后追加放疗对其复发与生存的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048189

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T1 食管鳞状细胞癌

试验通俗题目

T1食管鳞状细胞癌内镜黏膜下剥离术后追加放疗对其复发与生存的影响

试验专业题目

T1食管鳞状细胞癌内镜黏膜下剥离术后追加放疗对其复发与生存的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评价内镜黏膜下剥离术后追加放疗的是否可增加T1食管鳞状细胞癌的3年无复发生存率。 2. 次要目的：1）评价内镜黏膜下剥离术后追加放疗对3年总体生存率和3年肿瘤相关生存率的影响；2）评价异时癌发生率；3）评价放疗相关并发症发生率；4）评价成本-效应关系；5）探索有效预防复发的最低放疗剂量；6）回顾性比较与追加外科手术的疗效差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机对照

盲法

研究对研究设计者、研究实施者、随访人员、资料收集者设盲

试验项目经费来源

SCI经费卡

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）在参加单位接受内镜黏膜下剥离术（ESD）的患者； （2）病理证实为T1食管鳞状细胞癌；

排除标准

（1）合并食管腺癌或其他恶性肿瘤； （2）ESD术后立即追加化疗； （3）正在参加其他临床试验； （4）拒绝签署临床研究知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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