CTR20231946
进行中（招募完成）
对乙酰氨基酚布洛芬片
化学药
对乙酰氨基酚布洛芬片
2023-06-27
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暂时缓解由于以下原因引起的轻微疼痛，如头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉酸痛、关节炎的轻微疼痛。
对乙酰氨基酚布洛芬片餐后人体生物等效性试验
对乙酰氨基酚布洛芬片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
130000
以长春澜江医药科技有限公司提供的对乙酰氨 基 酚 布 洛 芬 片 （ 每 片 含 对 乙 酰 氨 基 酚 250mg ， 布 洛 芬 125mg ） 与Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC持证的对乙酰氨基酚布洛芬片（每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg；商品名：Advil Dual Action With Acetaminophen®），比较两制剂在餐后给药条件下，在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。并评估两制剂的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-07-17
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林或任何其他非甾体类抗炎药物以及相关辅料有既往过敏史者（问诊）；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者（问诊）；
3.三年内有心血管、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史者（问诊、电子病历系统查询）；
请登录查看洛阳市中心医院
471000
全球上市
市场与准入
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