CTR20212101
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
化学药
盐酸二甲双胍缓释片
2021-08-24
/
2型糖尿病
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
222000
以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定江苏德源药业股份有限公司研制的盐酸二甲双胍缓释片给药后二甲双胍在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Merck Serono Ltd.持证，Famar Lyon生产的盐酸二甲双胍缓释片（商品名：Glucophage® SR）为参比制剂，考察受试制剂的相对生物利用度，评价制剂间的生物等效性，并观察盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2021-06-21
2021-08-18
是
1.男性或女性受试者；
请登录查看1.既往有心、肺、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史，并经研究者判定不宜参与本试验；
2.既往有胃肠道疾病（如习惯性腹泻或便秘，经常出现烧心、反酸或者上腹胀气，餐后恶心或嗳气等）史者；
3.已知对药物、食物有过敏史者；对二甲双胍及其他活性成分、辅料（微晶纤维素、羧甲基纤维素钠）有过敏史者；
请登录查看江苏省中西医结合医院;江苏省中西医结合医院
210028;210028
药品研发
全球上市
市场与准入
江苏省中西医结合医院;江苏省中西医结合医院的其他临床试验
- 评价KY0135片治疗晚期实体瘤I期临床研究
- 一项评价KY1702 胶囊治疗晚期非小细胞肺 I 期临床研究
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服非洛地平片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸屈他维林片人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 赛洛多辛胶囊生物等效性试验
- 盐酸伐地那非片人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 依托考昔片在健康受试者中生物等效性试验
- 盐酸多西环素片人体生物等效性研究
- 奥硝唑片（500 mg）人体生物等效性研究
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 盐酸氨溴索片人体生物等效性研究
- 利福平胶囊人体生物等效性研究
- 奥硝唑片生物等效性试验
- 注射用左旋泮托拉唑钠PK/PD临床研究
- 左旋泮托拉唑钠肠溶片PK/PD临床研究
- 布洛芬片人体生物等效性研究
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 辛伐他汀片人体生物等效性研究
江苏德源药业股份有限公司的其他临床试验
- 丙硫氧嘧啶片人体生物等效性研究
- 阿格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性研究
- 酒石酸西尼必利片人体生物等效性研究
- 盐酸赛庚啶片人体生物等效性试验
- 贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究
- 褪黑素颗粒人体生物等效性研究
- 恩格列净利格列汀片（25 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 评价DYX116在中国成年非糖尿病的超重或肥胖参与者中的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究
- 评价DYX116在2型糖尿病参与者中多次给药的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照II期临床研究
- 恩格列净利格列汀片（10 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 普罗布考片人体生物等效性研究
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
- 雷米普利片人体生物等效性研究
- 瑞司美替罗片人体生物等效性研究
- 佩玛贝特片人体生物等效性试验
- 瑞司美替罗片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸二甲双胍缓释片相关临床试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）空腹状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）餐后状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）人体生物等效性研究
- 西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性预试验
- 盐酸二甲双胍缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 阿格列汀盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者空腹状态下的药代动力学试验
- 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
盐酸二甲双胍相关推荐
江苏德源药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10