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【ChiCTR2600122843】头孢他啶他唑巴坦治疗儿童感染性疾病有效性与安全性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122843

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童细菌性感染

试验通俗题目

头孢他啶他唑巴坦治疗儿童感染性疾病有效性与安全性的回顾性研究

试验专业题目

头孢他啶他唑巴坦治疗儿童感染性疾病有效性与安全性的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价头孢他啶他唑巴坦治疗儿童感染性疾病的临床有效性和安全性。 次要目的：分析影响疗效和安全性的因素，探讨不同用药模式下的疗效差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

康芝药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-18

试验终止时间

2027-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿必须满足所有以下条件：（1）年龄＜18周岁；（2）高度疑似或确诊为细菌性感染性疾病；（3）在2015年1月1日至2025年6月30日期间，住院期间接受过头孢他啶他唑巴坦静脉治疗，且连续使用时间>= 48小时。 1.患儿必须满足所有以下条件：（1）年龄＜18周岁；（2）高度疑似或确诊为细菌性感染性疾病；（3）在2015年1月1日至2025年6月30日期间，住院期间接受过头孢他啶他唑巴坦静脉治疗，且连续使用时间>= 48小时。；

排除标准

1.临床资料严重缺失，无法进行有效疗效或安全性评估；（2）接受头孢他啶他唑巴坦治疗时，主要治疗目的为姑息治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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