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【ChiCTR2400094645】特定参数光照疗法对卒中后认知障碍的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

特定参数光照疗法对卒中后认知障碍的疗效及机制研究

试验专业题目

特定参数光照疗法对卒中后认知障碍的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探究光照疗法对卒中后认知障碍的疗效，并通过影像学技术（如近红外脑功能成像）探究相关的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与评估的实验者使用随机数字表进行随机分组。

盲法

双盲，对患者与数据分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断； 2.存在认知障碍，MoCA量表评分＜26； 3.卒中后才出现的认知障碍，并持续≥3个月； 4.排除其他认知障碍相关疾病引起的认知障碍； 5.愿意签署知情同意书；；

排除标准

1.1月内接受过其他可能影响本研究干预结果的认知障碍治疗，如经颅磁刺激等； 2.患有光敏性癫痫等光照疗法禁忌证者； 3.患有严重眼疾导致无法配合光照疗法者； 4.有严重意识障碍、言语障碍、认知障碍或气管切开等导致无法配合治疗或评估的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

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研究负责人邮编

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