【ChiCTR2500105563】围术期减重手术患者血糖血气变化情况的分析：一项单中心回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105563

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

围术期减重手术患者血糖血气变化情况的分析：一项单中心回顾性研究

试验专业题目

围术期减重手术患者血糖血气变化情况的分析：一项单中心回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察分析不同糖耐量水平的肥胖患者在腹腔镜袖带胃切除术中的血糖、血气指标、血管评分及胰岛素分泌情况。回顾影响其血糖和内环境变化的主要麻醉因素。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照实验

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

90;60;50

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-25

试验终止时间

2026-06-25

是否属于一致性

入选标准

1.手术类型：择期腹腔镜袖状胃切除术。 2.麻醉方案明确：病历中完整记录术中麻醉方案（如全身麻醉、复合神经阻滞、静脉麻醉等）及术后镇痛策略（如阿片类药物、非甾体抗炎药、区域阻滞等）。 3.数据完整性：术中患者的血压、心率、血氧饱和度、术后镇静/镇痛评分（如VAS、Ramsay评分）、血气指标（如PaO₂、PaCO₂、pH值、血糖）、胰岛素值、糖化血红蛋白，并发症记录完整。 4.时间范围： 2022年8月至2023年10月接受腹腔镜袖状胃切除术的200例患者。 5.年龄范围：研究对象为年龄18-60岁。 6.BMI范围：28kg/m2≤BMI≤50 kg/m2于我院接受手术的患者。；

排除标准

1.合并其他手术：同期接受其他腹部手术（如胆囊切除术、疝修补术）的患者。 2.麻醉、镇痛或血糖等关键数据缺失：病历中麻醉方案、术后镇痛药物使用、血糖、血气等关键指标记录不全者。 3.基础疾病干扰：合并严重心肺疾病（如COPD、心力衰竭）、肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR<30）、凝血功能障碍或精神疾病可能影响术后评估者。 4.急诊手术或中转开腹：因出血、粘连等需中转开腹手术，或急诊手术患者。 5.术后转入ICU：术后因病情需要直接转入ICU，导致镇静/镇痛方案或血气指标受干扰者。 6.随访丢失：术后24小时内出院或失访，无法获取关键结局数据者。 7.药物过敏或禁忌：对研究涉及的麻醉/镇痛药物有过敏史或使用禁忌者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

暨南大学附属第一医院

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