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【ChiCTR2400094071】特定参数光照疗法对慢性腰痛的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

诊断为慢性腰痛,病程至少持续12周,低位肋骨边缘以下、臀横纹(水平臀肌折纹)以上及两侧腋中线之间区域发生的疼痛症候群,通常可伴有一侧或双侧下肢的疼痛症状。

试验通俗题目

特定参数光照疗法对慢性腰痛的疗效及机制研究

试验专业题目

特定参数光照疗法对慢性腰痛的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨特定参数光照疗法对慢性腰痛的疗效及机制研究,为慢性腰痛的非药物治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验员产生随机数字序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

27;26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄处于18-80岁; 2.诊断为慢性腰痛,病程至少持续12周。低位肋骨边缘以下、臀横纹(水平臀肌折纹)以上及两侧腋中线之间区域发生的疼痛症候群,通常可伴有一侧或双侧下肢的疼痛症状。可以为非特异性(该疼痛与明确的病因无关)或者特异性疼痛(如风湿病、炎症疾病、马尾综合征等)。 3.过去一周 VAS疼痛强度评分≥30分(满分100分); 4.能够独立进行正常语言交流; 5.愿意签署知情同意书;;

排除标准

1.报告其他部位的疼痛更严重; 2.过去3个月内接受了腰椎、下肢或腹部手术; 3.神经系统疾病(如多发性硬化症、帕金森氏病、中风、阿尔茨海默病、伴有可能干扰痛觉的神经症状等); 4.恶性肿瘤/癌症、脑部手术或脑肿瘤病史; 5.近红外脑功能扫描禁忌症(头皮病变、金属植入物、头部外伤等); 6.报告视网膜病变、眼科手术或使用光敏药物;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

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研究负责人邮编

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