ChiCTR2500115310
尚未开始
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2025-12-24
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颅骨缺损
仿生微孔改性自体颅骨在颅骨修补术中的应用：一项多中心随机对照试验
仿生微孔改性自体颅骨在颅骨修补术中的应用：一项多中心随机对照试验
对比仿生微孔与非仿生微孔自体颅骨的骨吸收率
随机平行对照
其它
对于符合入组标准并获得知情同意的受试者，每家研究中心将严格按照顺序依次分配随机代码。随机代码将由中央随机化系统生成，以确保两个组之间接近平衡(1:1)。随机化将使用最小化方法来最大限度地减少每个治疗组患者数量在多个因素上的不平衡，符合入组标准的受试者由研究者依据入组顺序，向中央随机化系统索取受试者随机代码，以确定受试者的分配
单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
启载生物科技（成都）有限公司
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2025-09-30
2029-09-30
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1.创伤性或脑出血接受幕上去骨瓣减压术治疗的患者； 2.年龄 >=18 周岁且 <= 65周岁； 3.首次进行颅骨修补； 4.单侧颅骨缺损； 5.签署知情同意； 6.签署自体颅骨储存知情同意书。；
请登录查看1.骨瓣碎裂>=2片； 2.接受过颅骨缺损区多次手术修复的患者； 3.有脑肿瘤病史者； 4.术前存在颅内感染； 5.严重骨代谢疾病； 6.长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂； 7.骨瓣与骨窗大小严重不符 。；
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