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【ChiCTR2500114532】一项旨在评估法瑞西单抗注射液对于初治糖尿病性黄斑水肿（DME）患者临床疗效的单中心、前瞻性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114532

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性黄斑水肿

试验通俗题目

一项旨在评估法瑞西单抗注射液对于初治糖尿病性黄斑水肿（DME）患者临床疗效的单中心、前瞻性、队列研究

试验专业题目

一项旨在评估法瑞西单抗注射液对于初治糖尿病性黄斑水肿（DME）患者临床疗效的单中心、前瞻性、队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估法瑞西单抗注射液对于初治糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ＞18岁，性别不限； 2.符合 DME 相关诊断标准； 3.既往未接受玻璃体腔注药治疗； 4.知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他眼病或因其他原因引起的黄斑水肿； 2.合并其他心肝肾器质性疾病、恶性肿瘤、白血病； 3.有眼部或眼周围感染的患者； 4.有活动性眼内炎症的患者； 5.已知对法瑞西单抗或任何辅料过敏的患者； 6.研究者认为不合适的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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