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【ChiCTR2500112794】脑状态指数ESI和脑电双频指数BIS的一致性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑状态指数ESI和脑电双频指数BIS

试验通俗题目

脑状态指数ESI和脑电双频指数BIS的一致性研究

试验专业题目

脑状态指数ESI和脑电双频指数BIS的一致性研究

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临床试验信息
试验目的

评价脑状态指数ESI和脑电双频指数BIS的一致性研究

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平基金会

试验范围

/

目标入组人数

149

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18岁; 2: 计划在气管内插管的全身麻醉下接受择期手术(手术时长≥1小时)。 3: ASA分级:I-IV级。 4: 手术类型:包括多种科室手术(妇科、骨科、普外科、血管外科等多种手术类型)。 5: 计划术后住院时间超过24小时。 6: 自愿参加并签署了知情同意书;

排除标准

1: 拒绝参与 2: 颅脑手术或术中需高频电刀头部操作。 3: 前额皮肤破损、感染或过敏,无法粘贴BIS/ESI传感器。 4: 长期或短期(过去48小时内)使用任何作用于中枢神经系统的药物(如抗惊厥药、中枢活性药物)。 5: 有神经或精神疾病的患者。 6: 患者有脑血管疾病、血栓或发育异常。 7: 体重指数BMI超过30kg/m2。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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