【ChiCTR2500112342】基于UMS的药学监护系统的构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112342

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于UMS的药学监护系统的构建与应用研究

试验专业题目

基于UMS的药学监护系统的构建与应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究在传统医疗模式的基础上结合信息化辅助手段（UMS微信小程序）对缺血性脑卒中患者开展院院内与外药学服务，并对其进行药物疗效分析及依从性评价及影响因素探讨。以期增强患者院外用药规范，改善用药偏差情况，提高生活质量，并为建立标准化、规范化的药学服务模式提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由肖坚副主任药师采用Research Randomizer（https://www.randomizer.org/）在线工具生成随机序列表，按预设规则分配组别，奇数进入干预组，偶数进入对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

中国医药协会资助

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥55岁; 2.临床上首次发生缺血性脑卒中，近期（3-6个月内）经历过缺血性脑卒中的患者。诊断依靠头颅 CT 或者MRI检查，同时排除脑出血或非缺血性的神经系统疾病，且符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》的诊断标准； 3.存在一个或多个血管危险因素，如高血压、糖尿病、血脂异常； 4.MRS评分为 0-3 分； 5.患者或其家属具有正常的沟通和认知能力，会使用手机微信等上网工具；并且愿意签署知情同意书的自愿参与的患者。；

排除标准

1.放射学证据显示有脑出血； 2.卒中或短暂性脑缺血发作的明确病因与动脉粥样硬化无关（如颈动脉夹层或血管周围程序性卒中)； 3.严重心源性栓塞导致的卒中； 4.严重合并症或病情不稳定（如充血性心力衰竭、严重心源性栓塞、呼吸衰竭、肾功能衰竭、严重肝功能障碍或可能在 2 年内死亡的恶性肿瘤）； 5.排除出血性卒中、致死性卒中； 6.需要日常护理的严重记忆或行为障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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