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首页 临床进展 基于出生胎龄、体重及血气分析的早产儿视网膜病变 （ROP）预测模型的构建与验证：回顾性队列研究

【ChiCTR2500115438】基于出生胎龄、体重及血气分析的早产儿视网膜病变 （ROP）预测模型的构建与验证：回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿视网膜病变

试验通俗题目

基于出生胎龄、体重及血气分析的早产儿视网膜病变 （ROP）预测模型的构建与验证：回顾性队列研究

试验专业题目

基于出生胎龄、体重及血气分析的早产儿视网膜病变 （ROP）预测模型的构建与验证：回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

基于出生胎龄、体重及血气分析构建并验证早产儿视网膜病变预测模型

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

594

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ROP组:早产儿满足《中国早产儿视网膜病变筛查指南》（2014 年）和《早产儿治疗用氧和视网膜病变防治指南》中规定的筛查标准，在湘雅医院经眼底检查诊断为 ROP。 2.非ROP组:根据《中国早产儿视网膜病变筛查指南》（2014 年）和《早产儿治疗用氧和视网膜病变防治指南》，行眼底检查无 ROP 及其他眼底疾病，且此后随诊中无 ROP 发生。；

排除标准

1.临床数据不完整； 2.存在影响筛查的眼部病变（如先天性白内障、青光眼、眼内肿瘤、大面积视网膜出血、家族性渗出性玻璃体视网膜病变、先天性角膜混浊）。；

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅医院

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