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【ChiCTR2500112448】慢性阻塞性肺疾病患者的特征,合并症及预后队列研究: 一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病患者的特征,合并症及预后队列研究: 一项前瞻性队列研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病患者的特征,合并症及预后队列研究: 一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.建立慢阻肺病队列,明确我国慢阻肺的流行趋势、知晓情况、疾病特征、影像学特征、合并症、治疗现状以及共病的共同致病因素和预后; 2.探索慢阻肺与其他合并症共患的生物标志物,利用多组学方法绘制共病图谱,揭示复合作用机制并挖掘共性干预靶点; 3.构建慢阻肺及其合并症的多病多因共管干预模式。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

采用倾向性匹配进行随机分组,按基线协变量匹配(如年龄、性别、BMI、吸烟史、肺功能、用药等),无盲法。

盲法

试验项目经费来源

湖南省慢性呼吸系统疾病防治技术项目

试验范围

/

目标入组人数

3270;327

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2035-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=40岁; 2.根据肺功能结果符合GOLD 2025慢阻肺病诊断标准(药后FEV1/FVC<0.7)或ICD-10诊断为慢阻肺病; 3.对照组:无糖尿病、高血压、高脂血症、骨质疏松、MAFLD、肥胖、高尿酸血症、焦虑/抑郁、OSA、肺癌任一病史且筛查阴性; 4.暴露组:至少合并上述任一合并症,且病情稳定>=4周.;

排除标准

1.预计生存期少于12个月; 2.妊娠或哺乳期女性; 3.合并除肺癌之外的其他恶性肿瘤性疾病; 4.认知或精神障碍.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

410008

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