CTR20243723
已完成
盐酸卡利拉嗪胶囊
化学药
盐酸卡立哌嗪胶囊
2024-10-10
企业选择不公示
成人急性期精神分裂症
CRZ胶囊的有效性和安全性的临床试验
一项评价CRZ胶囊用于治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照Ⅲ期临床试验
317024
主要目的:以阿立哌唑片为阳性对照,评价CRZ胶囊治疗成人急性期精神分裂症患者的有效性。 次要目的:以阿立哌唑片为阳性对照,评价CRZ胶囊治疗成人急性期精神分裂症患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 388 ;
国内: 388 ;
2024-11-02
2025-10-24
否
1.在签署知情同意书时18周岁≤年龄≤65周岁,男女不限;
请登录查看1.符合DSM-5其他精神障碍诊断标准;
2.符合难治性精神分裂症:既往曾经使用两种或两种以上抗精神病药物足量足疗程治疗(至少6周),但均疗效欠佳;
3.研究者评估符合既往阿立哌唑治疗疗效欠佳(不少于20mg/天,至少治疗6周);
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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