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首页 临床进展 CRZ胶囊的有效性和安全性的临床试验

【CTR20243723】CRZ胶囊的有效性和安全性的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243723

试验状态

已完成

药物名称

盐酸卡利拉嗪胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸卡立哌嗪胶囊

首次公示信息日的期

2024-10-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

成人急性期精神分裂症

试验通俗题目

CRZ胶囊的有效性和安全性的临床试验

试验专业题目

一项评价CRZ胶囊用于治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

317024

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：以阿立哌唑片为阳性对照，评价CRZ胶囊治疗成人急性期精神分裂症患者的有效性。 次要目的：以阿立哌唑片为阳性对照，评价CRZ胶囊治疗成人急性期精神分裂症患者的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 388 ；

实际入组人数

国内: 388  ；

第一例入组时间

2024-11-02

试验终止时间

2025-10-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.在签署知情同意书时18周岁≤年龄≤65周岁，男女不限；

排除标准

1.符合DSM-5其他精神障碍诊断标准；

2.符合难治性精神分裂症：既往曾经使用两种或两种以上抗精神病药物足量足疗程治疗（至少6周），但均疗效欠佳；

3.研究者评估符合既往阿立哌唑治疗疗效欠佳（不少于20mg/天，至少治疗6周）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

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