CTR20242080
已完成
NF-2105胶囊
化学药
NF-2105胶囊
2024-06-17
企业选择不公示
/
用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者；用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。
NF2105胶囊及尼洛替尼胶囊在健康受试者的剂量比例关系研究
NF2105胶囊及尼洛替尼胶囊在健康受试者的剂量比例关系研究
518057
主要目的：考察健康受试者单次空腹口服不同剂量NF2105的PK特征及剂量比例关系；比较健康受试者单次空腹口服NF2105及尼洛替尼胶囊的PK特征，探索两者具有相似暴露水平的剂量。次要目的：评价健康受试者单次空腹口服不同剂量NF2105的安全性和耐受性；评价NF2105及尼洛替尼胶囊对健康受试者QT/QTc间期的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-06-27
2024-08-07
否
1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁且≤ 45岁，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：骨关节疼痛、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、痛风、贫血、糖尿病、高血压、高血脂、心律不齐、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、胰腺炎、严重出血倾向等）者；
2.有可增加QT间期延长可能性的任何类型的心血管疾病/病症/手术或有尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素病史（例如，临床显著性心动过缓，心力衰竭、低钾血症、低镁血症、先天性长QT综合征或长QT综合征家族史或Brugada综合征），或低于50岁的猝死家族史；
3.有皮肤及皮下组织疾病（如：皮肤乳头状瘤、毛囊炎、湿疹、荨麻疹、痤疮、皮炎、皮疹、瘙痒症、脱发、皮肤干燥、红斑）者；
请登录查看北京高博医院
102200
北京高博医院的其他临床试验
- 一项评价ICP-B161在健康试验参与者中安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
- 一项评估PD-L1/4-1BB双特异性抗体（ATG-101）在二线及以上肺外神经内分泌肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的单中心、开放标签、剂量递增Ib期临床研究
- SYH2059吸入粉雾剂在健康参与者中药代动力学比对研究
- 一项在中国健康参与者中评价TLL-018片对阿托伐他汀钙片和苯磺酸氨氯地平片药代动力学影响的单中心、非随机、开放、自身对照临床试验
- 评价177Lu-LNC1009注射液在成纤维细胞激活蛋白FAP-整合素alpha-v beta-3（αvβ3）阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I期临床试验
- 评价ZT002注射液对中国超重或肥胖参与者QTc间期影响的I期临床研究
- XG005 的体内物质平衡研究
- [14C]KH607在中国健康成年男性试验参与者中物质平衡与生物转化研究
- 评价ICP-054在健康试验参与者中安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床试验
- [14C]羟尼酮物质平衡研究
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- [14C]CMS-D002在中国健康成年参与者中的物质平衡研究
- 评价健康或肥胖参与者皮下注射 CMS-D008的I期临床研究
- 评价ICP-538在健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的Ⅰ期临床试验
- 羟尼酮与恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦的药物相互作用的研究
- SYH9061在健康男性参与者中的Ⅰ期临床试验
- 一项在中国健康参与者中评价氯雷他定片与TLL-018相互作用及TLL-018对QT/QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- NF2105胶囊（150 mg空腹给药）及尼洛替尼胶囊（400 mg低脂改良空腹给药）在健康受试者中的药代动力学比对研究
- NF2105胶囊（112.5 mg）及尼洛替尼胶囊（300 mg）在健康受试者中的相对生物利用度研究
- [14C] CMS-D001在中国健康成年男性参与者中的物质平衡研究
深圳市泰力生物医药有限公司/深圳市新阳唯康科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30